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Ensayo Clínico con Células Madre Mesenquimales en el tratamiento de Pseudoartrosis

09/04/15

Se Inicia el estudio “Ensayo clínico fase II para evaluar el efecto del HC-SVT-1001 (células mesenquimales troncales adultas autólogas de tejido adiposo expandidas e incluidas en biomaterial de fosfato tricálcico) en el tratamiento quirúrgico de pseudoartrosis atróficas de huesos largos” cuyo promotor es Laboratorios SALVAT y que se realizará en el Instituto de Terapia Regenerativa Tisular (ITRT) de Centro Médico Teknon y en el Hospital Universitario La Paz.

El ensayo tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de un innovador medicamento de terapia avanzada, HC-SVT-1001, constituido por células madre mesenquimales de tejido adiposo del propio paciente que, una vez seleccionadas y cultivadas por el laboratorio HISTOCELL, son incluidas en cilindros de biomaterial de fosfato tricálcico diseñados especialmente para alojar células madre y  fabricados por Laboratorios SALVAT .

En el estudio se incluirán un total de 10 pacientes con pseudoartrosis atróficas de huesos largos.

La duración del ensayo será de 12 meses después del tratamiento del último paciente y 12 meses adicionales de seguimiento en el marco de la práctica clínica habitual.

HC-SVT-1001 podría suponer una alternativa a los tratamientos estándar actuales con injertos de hueso esponjoso autólogo facilitando el proceso de obtención de células troncales y disminuyendo el período de recuperación de la fractura.

Más información en:

https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2013-000930-37/ES

http://www.itrt.es/estudios/celulas-madre-adultas/pseudoartrosis-salvat



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