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Lanzamiento Ekzem

07/01/17

El nuevo fármaco de Laboratorios SALVAT está financiado por el SNS

Sale Ekzem®, el primer y único medicamento indicado en el tratamiento del eczema de conducto auditivo

Hasta la reciente aparición de Ekzem®, lanzado por SALVAT este mes de enero de 2017, no existía en España ningún medicamento indicado, específicamente, para el tratamiento del eczema de conducto auditivo externo (CAE).  Hasta ahora, otorrinolaringólogos, médicos de atención primaria y otros especialistas se veían en la necesidad de emplear preparados esteroideos no específicamente diseñados para  tratar los brotes agudos de picor intenso, edema, enrojecimiento y descamación característicos del eczema de CAE, un diagnóstico muy común, tanto en las consultas del especialista en oído como en las del médico de familia.

El eczema de CAE es una patología extremadamente frecuente, sobre la que no hay datos de incidencia o prevalencia en nuestro entorno. Aunque no se considera una enfermedad grave, el eczema de oído puede producir una alteración importante de la calidad de vida de las personas a las que afecta, principalmente, por la intensidad, insidia o duración del picor que produce. El rascado habitual del conducto con torundas de algodón, u otros medios no adecuados, puede producir heridas y consecuentemente infecciones de la piel del CAE, por lo que, según los especialistas, resulta conveniente tratar los síntomas de manera adecuada y temprana mediante corticoides de potencia moderada,  en el brote agudo,  así como recomendar el uso de cremas emolientes e hidratantes a aquellas personas que sufran el problema de forma crónica.

Ekzem® contiene acetónido de fluocinolona al 0,025%, un corticoide de potencia media capaz de producir un efecto antiinflamatorio, antipruriginoso y vasoconstrictor a corto plazo. En el preceptivo estudio clínico – multicéntrico, aleatorizado y doble ciego versus placebo- realizado por Laboratorios SALVAT para obtener la nueva indicación para este corticoide, se demuestra que Ekzem® reduce  un promedio del 40% la intensidad del picor en las primeras horas de tratamiento. Al quinto día de tratamiento, a razón de dos aplicaciones día en el oído afectado, la intensidad del prurito se ve reducida en más de un  70%. Al final del estudio, los signos clínicos se ven reducidos en un 84%, en el caso del eritema; en un 83%, en el del edema; en un 85,2%, en el referido a la descamación y en un 85,2%, en los signos otoscópicos considerados en su globalidad. Pasado este período, la reducción en la escala del prurito es del 81,8%.

Cada envase de Ekzem® contiene 30 viales monodosis para un tratamiento sintomatológico de hasta 7-8 días -en caso de eczema bilateral, a razón de un vial cada 12 horas en cada uno de los oídos eccematosos. Los viales vienen agrupados en tiras de 15, cada una de ellas protegida por un sobre de aluminio que mantendrá  estable el principio activo por un tiempo de hasta 2 años, permitiendo así su empleo en los brotes que puedan producirse a lo largo de este periodo.

 



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