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SALVAT lanza Cetraflux

05/03/13

SALVAT lanza el primer ciprofloxacino oftálmico estéril y sin conservantes

Cetraflux® 3mg/ml, colirio en solución, es la primera y única fluorquinolona en nuestro mercado que se ofrece al oftalmólogo en envases unidosis, estériles y sin conservantes.

Más allá de las infecciones oculares habituales, como la conjuntivitis o las úlceras corneales, existe una importante demanda, por parte de los cirujanos oftálmicos, de poder disponer de un antibiótico de primera elección en profilaxis antibiótica pre y postquirúrgica –esto es, de una fluorquinolona- en formato unidosis, estéril y que no contenga conservantes que puedan dañar la barrera epitelial de la córnea.

Hasta hoy, el arsenal antibiótico a disposición del especialista ha estado constituido, mayoritariamente, por presentaciones multidosis, no estériles y con conservantes potencialmente lesivos como el cloruro de benzalconio. Se ha comprobado que el cloruro de benzalconio, el conservante que incluye la mayoría de los colirios multidosis, puede dañar el tejido corneal y provocar lesiones, especialmente en aquellas córneas de poco grosor. Otras complicaciones, comparativamente menores, como el prurito y el enrojecimiento ocular suelen presentarse con relativa frecuencia asociadas al uso de colirios que contienen este conservante entre sus excipientes.

Numerosos estudios demuestran que el cloruro de benzalconio (al 0,01%, concentración habitual en lágrimas artificiales y otros colirios multidosis) puede llegar a producir un daño epitelial importante. Otros conservantes menos habituales, como el poliquad (al 0,001%) o el termosal (al 0,004%), aunque menos agresivos que el cloruro de benzalconio, también producen lesividad corneal, según esos mismos trabajos de investigación.

Una demanda generalizada del cirujano oftálmico

España encabeza el ránking europeo de intervenciones de cirugía de corrección de ametropías (miopía,hipermetropía o astigmatismo), cifra que se ha duplicado durante los últimos 10 años y que alcanza ya las 300.000 operaciones anuales. Durante o después de una cirugía LASIK (cirugía refractiva corneal con láser Exímer), que sigue siendo la técnica que se emplea con más frecuencia en este tipo de intervenciones, el estroma de la córnea puede entrar en contacto con agentes infecciosos de los que el propio paciente puede ser portador. Otros factores de riesgo de infección postquirúrgica son, según los especialistas, una posible ruptura de la barrera epitelial, un retraso en la reepitelización de la córnea tras la intervención, una sensibilidad corneal disminuida o un problema de ojo seco severo.

Dado que, aunque muy bajo (1/5.000 casos), existe riesgo de infección con consecuencias visuales potencialmente serias, los cirujanos oftálmicos aplican rutinariamente profilaxis antibiótica; no sólo durante la intervención, sino días antes y, muy especialmente durante el período postoperatorio.

Los protocolos de actuación ya establecen el empleo de fluorquinolonas como antibióticos de primera elección antes y después de una cirugía correctiva de la visión, ya se realice ésta mediante LASIK o empleando otras técnicas como PRK, LASEK o Epi-LASIK.

La idoneidad de las fluorquinolonas en profilaxis postquirúrgica se deriva de su amplio espectro de acción. Aunque los gérmenes implicados con más frecuencia en las infecciones tras intervención quirúrgica ocular suelen ser gram positivos (S. aureus), no es descartable la implicación de otro tipo de gérmenes, entre ellos gram negativos como P. aeruginosa. En este sentido, la eficacia de ciprofloxacino se considera superior a la de otras fluorquinolonas de cuarta generación.

Para fabricar las unidosis de Cetraflux®, Laboratorios SALVAT aplica una tecnología única en España (tecnología Blow, Fill and Seal), que permite el uso de un polímero de bajo punto de fusión, lo que, en la práctica, se traduce en una menor dureza y, por tanto, en una mayor practicidad y facilidad de aplicación, especialmente por parte de las personas mayores.

Cada unidad de Cetraflux® (C.N.: 693174.5) contiene 30 unidosis con 0,25 ml de colirio cada una, siendo así que el contenido total equivale al de otros antibióticos en formato multidosis.

Laboratorios SALVAT lidera ya el mercado nacional de flourquinolonas de uso tópico con marcas como Cetraxal Ótico o Cetraxal Plus, que son de primera elección y generalmente empleadas por otorrinolaringólogos, pediatras y médicos de atención primaria en al abordaje de la otitis externa y de la otitis médica crónica con supuración. En 2009 Laboratorios SALVAT consiguió la autorización por parte de la FDA americana para para comercializar Cetraxal, su fluorquinolona en monodosis estériles en los Estados Unidos. Además, SALVAT comercializa Cetraxal en otros países de Europa, Latinoamérica y África.



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