esp | eng
Es noticia en SALVAT


SALVAT y Kwang Dong anuncian resultados positivos de Fase IIb para Tarafenacin

30/03/13

SALVAT y Kwang Dong anuncian resultados positivos de Fase IIb para Tarafenacin en el tratamiento de vejiga hiperactiva

Barcelona y Seúl, 1 de Abril de 2013 - Laboratorios SALVAT SA (SALVAT) y Kwang Dong Pharmaceutical Co. Ltd (Kwang Dong) han anunciado la finalización exitosa del ensayo clínico de Fase IIb para el producto Tarafenacin, un nuevo fármaco para el tratamiento del síndrome de vejiga hiperactiva.

En el ensayo clínico de Fase IIb, Tarafenacin, a dosis de 0,2 mg y 0,4 mg, demostró ser superior a placebo después de 4 semanas en la reducción del número de micciones por día, la variable principal del estudio. Resultados prometedores fueron obtenidos en los objetivos secundarios (volumen evacuado por micción, episodios de urgencia urinaria y calidad de vida). Tarafenacin obtuvo la respuesta dosis-eficacia esperada y confirmó el excelente perfil de seguridad descrito en estudios anteriores, gracias a su selectividad. Datos destacables de baja incidencia de estreñimiento fueron también demostrados.

El ensayo clínico que incluyó 234 pacientes con vejiga hiperactiva se llevó a cabo en 8 centros en Corea del Sur: Asan Medical Center, Samsung Medical Center, Seoul National University Hospital, Hospital Severance, Hospital St. Mary de Seúl, Cheil Medical Center, Ajou Medical Center y National Pusan University Hospital.

Estos resultados alentadores permiten a SALVAT y a Kwang Dong avanzar con el desarrollo a Fase III con pacientes que sufren esta enfermedad.

Acerca de TARAFENACIN

Tarafenacin es el producto desarrollado hasta ahora más potente y selectivo M3 vs M2. En los ensayos clínicos de fase I, Tarafenacin había demostrado ser seguro en voluntarios jóvenes y ancianos. En la fase II, realizada en pacientes con vejiga hiperactiva, el medicamento ha mostrado un excelente perfil de eficacia y tolerabilidad. Se espera que este perfil dote Tarafenacin de una mejor eficacia y tolerabilidad, aumentando el ratio beneficio/riesgo comprado con los tratamientos actuales.

El síndrome de vejiga hiperactiva se caracteriza por la urgencia urinaria, con o sin urgencia asociada a la incontinencia y a menudo asociado con frecuencia urinaria y nocturia. En la población adulta la prevalencia de esta enfermedad varía de un 10% a un 17% según sexo y edad. El mercado de medicamentos para su tratamiento ha experimentado un rápido crecimiento en los últimos años.

SALVAT firmó un acuerdo de licencia y co-desarrollo con Kwang Dong para el territorio de Corea del Sur en noviembre de 2010. Tras la finalización de este ensayo clínico de Fase IIb, SALVAT ha empezado el diseño de la Fase III y ha iniciado contactos con potenciales partners regionales para continuar con el desarrollo de Tarafenacin a escala global.

Sobre SALVAT

Ubicada en Barcelona, España, SALVAT es un grupo privado farmacéutico, estrechamente identificado con la innovación tecnológica y fuerte compromiso con I+D. Fundada en 1955, SALVAT tiene presencia en más de 60 países por todo el mundo en colaboración con reputadas compañías farmacéuticas. SALVAT trabaja para reforzar su presencia internacional licenciando sus propios desarrollos, como es el caso de una nueva combinación de antibiótico con corticoide para el tratamiento de las infecciones de oído. Esta nueva combinación se encuentra en ensayos clínicos de Fase III en EE.UU. Más información en www.salvatbiotech.com

Contacto

SALVAT

Cristina Viayna – Desarrollo Corporativo

salvatusa@salvatbiotech.com +1-786-528-5273

Sobre KWANG DONG

Kwang Dong es una de las principales empresas farmacéuticas en Corea, con una enorme experiencia en la introducción y desarrollo de fármacos en fases de investigación avanzadas para el mercado coreano. El principal objetivo de Kwang Dong es el desarrollo de medicamentos en el área de oncología y calidad de vida. Kwang Dong confía que Tarafenacin reforzará su presencia en urología junto con los productos existentes y los que están en desarrollo. Para más información, pueden visitar la web de Kwang Dong, www.ekdp.com



Esta web utiliza 'cookies' propias y de terceros para ofrecerte una mejor experiencia y servicio. Al navegar o utilizar nuestros servicios, aceptas el uso que hacemos de las 'cookies'. Sin embargo, puedes cambiar la configuración de 'cookies' en cualquier momento, Saber Más. Acepto
Laboratorios SALVAT S.A.
C\ Gall, 30-36 08950 - Esplugues de Llobregat - Barcelona España Tel. +34 933 946 400 Fax. +34 934 732 292 salvat@salvatbiotech.com
1200 Brickell Avenue, Suite 1950, Miami, FL 33131 (US) Tel. +1 786-528-5273 salvatusa@salvatbiotech.com